恭喜西安利君制藥有限責(zé)任公司紅霉素腸溶片、阿奇霉素干混懸劑，成功獲批！安徽萬邦醫(yī)藥為以上項目提供專業(yè)臨床服務(wù)，其中紅霉素腸溶片為國內(nèi)首仿項目，其變異系數(shù)高，難度大，技術(shù)復(fù)雜。團(tuán)隊嚴(yán)格按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，攻克各項技術(shù)難題，使得空腹和餐后條件下均符合生物等效性要求，順利通過CDE審評審批！

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不負(fù)重托，成就客戶；

安徽萬邦醫(yī)藥，一直在路上！

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安徽萬邦醫(yī)藥自2006年成立以來，深耕研發(fā)16年，是國內(nèi)較早提供藥物研發(fā)服務(wù)的 CRO 企業(yè)之一�？蔀樗幤飞�產(chǎn)企業(yè)提供創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥藥學(xué)研發(fā)到臨床研究的全流程一站式CRO服務(wù)。旨在為藥品上市提供藥物研發(fā)和臨床試驗，包括藥學(xué)研究、臨床服務(wù)、生物樣本分析檢測、SMO服務(wù)和數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析等。

公司擁有專業(yè)的藥學(xué)研究團(tuán)隊、臨床試驗服務(wù)團(tuán)隊、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析團(tuán)隊、符合中美雙報要求的大小分子生物樣本檢測平臺，并建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，配備了適用于藥學(xué)研究和生物樣本分析的一整套先進(jìn)制劑設(shè)備和分析設(shè)備，包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等，可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發(fā)服務(wù)。

“722”后，公司累計承接藥學(xué)和BE項目近500項，完成生物樣本方法開發(fā)種類百余種；其中，通過國家局現(xiàn)場核查或免核查62次，成功獲批57個。

安徽萬邦醫(yī)藥，定將用專注鑄就專業(yè)，以專心秉承初心；專注研發(fā)，助力安全有效的醫(yī)藥類產(chǎn)品守護(hù)人類健康！